(資料圖片)

9月1日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第58號(hào))(下稱(chēng)《辦法》)，自2022年12月1日起施行。《辦法》共6章42條，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。

《辦法》規(guī)定，第三方平臺(tái)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購(gòu)買(mǎi)、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度。

《辦法》要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)必須是線(xiàn)下實(shí)體藥品企業(yè)，藥品上市許可持有人或取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，才能開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類(lèi)非處方藥。

第三方平臺(tái)在藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售中發(fā)揮著獨(dú)特作用，《辦法》對(duì)第三方平臺(tái)管理作出了一系列規(guī)定。除上述提及的應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)等之外，《辦法》還要求平臺(tái)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)定平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的停止服務(wù)和報(bào)告等義務(wù)，并強(qiáng)化平臺(tái)在藥品召回、突發(fā)事件應(yīng)急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)。

而在網(wǎng)售處方藥方面，考慮到用藥安全風(fēng)險(xiǎn)和線(xiàn)上線(xiàn)下一致性管理要求，《辦法》對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售做出了明確的管理規(guī)定。處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配。在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示包裝、標(biāo)簽等信息。通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”等審核要求?！掇k法》指出，處方藥銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。

（文章來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)）

標(biāo)簽： 先方后藥