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4月13日，國家藥監局發布多個藥品說明書修訂公告，涉及小兒肺咳顆粒、生血寶制劑、血塞通口服制劑、金蓮清熱制劑等。
小兒肺咳顆粒說明書修訂要求，【不良反應】項應當增加：監測數據顯示，本品可見以下不良反應：腹瀉、嘔吐、惡心、腹痛、腹部不適、皮疹、瘙癢、潮紅等。【禁忌】項應當增加：對本品及所含成分過敏者禁用。
生血寶制劑說明書修訂要求，【不良反應】項應當增加：監測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、胃不適、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、便秘、皮疹、瘙癢等，有肝功能生化指標異常病例報告。【禁忌】項應當增加：對本品及所含成分過敏者禁用。【注意事項】項應當增加：1.當使用本品出現不良反應時，應停藥并及時就醫。2.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。3.嚴重肝損傷者不宜使用。已有本品或組方藥物肝損害個人史的患者不宜使用。
血塞通口服制劑說明書修訂要求，【不良反應】項應當增加：監測數據顯示，本品可見以下不良反應：消化系統：惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、腹痛、口干、便秘等，有肝功能異常等個案報告。神經系統及精神類反應：頭暈、頭痛、頭昏、頭脹、失眠或嗜睡等。皮膚及皮下組織：皮疹、紅斑、瘙癢等。全身性反應：潮紅、發熱、胸悶、乏力、水腫、過敏反應等。心血管系統：心悸、血壓升高等。其他：有耳鳴、視覺損害、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、血尿等病例報告。【禁忌】項應當增加：1.人參和三七過敏者禁用。2.對本品及所含成分過敏者禁用。3.出血性疾病急性期禁用。【注意事項】項應當增加：1.有出血傾向者及有凝血功能障礙患者慎用。2.產婦、經期婦女慎用。3.過敏體質者、肝腎功能異常者應謹慎使用。4.藥品說明書無孕婦安全性提示內容者，應當增加：孕婦慎用。
金蓮清熱泡騰片處方藥說明書要求，【不良反應】項增加：監測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹部不適、腹瀉、大便頻率增多、口干、皮疹、瘙癢、潮紅、過敏反應等。【禁忌】項增加：對本品及所含成分過敏者禁用。【注意事項】項增加：虛寒泄瀉者不宜用。
金蓮清熱顆粒(膠囊)非處方藥說明書要求，【不良反應】項增加：監測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹部不適、腹瀉、大便頻率增多、口干、皮疹、瘙癢、潮紅、過敏反應等。【禁忌】項增加：對本品及所含成分過敏者禁用。【注意事項】項增加：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.虛寒泄瀉者不宜用。4.發熱體溫超過38.5的患者，應去醫院就診。5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。6.嬰兒、哺乳期婦女、老年體弱者應在醫師指導下服用。7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。8.過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
正清風痛寧口服制劑說明書要求，【不良反應】項增加：監測數據顯示，正清風痛寧口服制劑有以下不良反應報告：皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑、發熱、多汗等。另有過敏性紫癜個例報告。消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹部不適、腹瀉、食欲減退、呃逆、口干、肝功能異常、肝生化指標異常等。神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡等。全身性反應：發熱、乏力、胸部不適、過敏反應等。血液系統：白細胞及血小板計數降低等。其他：心悸、呼吸困難等。【禁忌】項增加：1.孕婦或哺乳期婦女禁用。2.有哮喘病史或有支氣管哮喘者禁用。3.白細胞減少、肝功能不全者禁用。4.對本品及所含成分或青藤堿過敏者禁用。【注意事項】增加：1.定期復查血常規、肝功能等。2.如出現皮疹、血小板減少、白細胞減少、肝功能異常、嚴重過敏等不良反應時，應立即停藥。
（文章來源：新京報）
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