7月5日，上海市經濟和信息化委員會、上海市閔行區人民政府與莫德納（Moderna）公司簽訂三方戰略合作協議，三方將在生物醫藥投資、研發、生產、商業化等領域加強合作。

其中，閔行區人民政府與美德納（中國）生物科技有限公司簽訂投資協議。該項目將根據中國市場需求，讓公司現有研發管線在閔行區落地，并將新藥在中國進行臨床試驗、申報上市和生產銷售。

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目前，美德納公司已通過其英國公司在閔行區注冊成立美德納（中國）生物科技有限公司，設立美德納中國總部，并計劃根據業務規劃在中國總部下設投資管理、研發、銷售、生產等全資子公司，建設生產工廠并進一步增強研發能力。

美德納公司是一家總部位于美國跨國制藥、生物技術公司。公司專注于癌癥免疫治療，包括基于mRNA（信使核糖核酸）的藥物發現、藥物研發和病毒預防技術。美德納公司是mRNA疫苗的全球領先企業，與德國的BioNtech并列為世界mRNA疫苗兩大先鋒企業，在新冠疫情中為全球所熟知。

mRNA是一種天然存在的分子，帶有人類細胞的“藍圖”，可以產生靶標蛋白或免疫原，激活體內免疫反應，以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不帶有病毒成分，沒有感染風險。mRNA疫苗則是一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白并刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。

美德納在2021年一年的疫苗銷售量為8億劑次，年銷售額達到177億美元，重新定義“超級大單品”。僅僅依靠一款疫苗，美德納從一家無人知曉的年輕公司，一下子翻身成為市值漲至1800億美元規模的超級巨星。

界面新聞獲悉，美德納方面表示，除疫苗外，其在腫瘤、癌癥和肝臟的罕見基因遺傳疾病的藥物和治療均有臨床數據不錯的產品。美德納希望和中國頂尖的大學與實驗室合作，所有產品的臨床試驗也希望在中國進行，從而希望能更盡快地將產品帶給中國患者。此外，相關產品也會在中國進行生產。

可以看出，除了計劃在中國實現生產外，美德納還將把其大量研發中的產品帶到中國。

美德納表示，現在公司共有47個臨床1期試驗項目，涉及45個候選開發項目，其中36個項目正在進行臨床試驗。除新冠mRNA疫苗外，美德納目前的產品管線分為呼吸系統類疫苗、其他類疫苗和治療藥物三大類。

在呼吸系統疫苗產品管線，美德納下一步重點是呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和流感（Flu）疫苗。

在最新的RSV疫苗世界大會和歐洲臨床微生物學與感染病學大會上，美德納展示了更多其針對60歲以上老年人RSV疫苗mRNA-1345的最新數據，證明了該產品在臨床范圍內具有持續的高療效。此外，該產品沒有報告有吉蘭-巴雷綜合癥（GBS）或其他脫髓鞘事件的病例發生。

此外，其流感疫苗mRNA-1010正處于3期臨床評估階段。在今年2月美德納披露了相關數據。數據顯示出幾何平均滴度比符合對兩種甲型流感毒株（A/H1N1、A/H3N2）的優勢，對兩種乙型流感毒株的非劣勢。

美德納在2023年第一季度財報中表示，已做好可能在2024年對RSV疫苗mRNA-1345和流感疫苗mRNA-1010進行商業化的準備。

在其他類疫苗管線上，美德納的巨細胞病毒感染（CMV）疫苗mRNA-1647和寨卡病毒（Zika）疫苗mRNA-1893是進展最快的兩個產品。CMV疫苗處于臨床3期，Zika疫苗處于臨床2期。

此外，美德納治療藥物涵蓋免疫腫瘤學、罕見疾病、自身免疫性疾病和心血管疾病。這也是本次美德納宣布進入中國市場專門提及的業務。其進展較快的主要產品有個性化的癌癥疫苗mRNA-4157、針對丙酸血癥的系統性細胞療法mRNA-3927。

就在今年2月，美德納宣布，mRNA-4157獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認證，成為了全球首個獲此認證的mRNA腫瘤疫苗。這款產品的研發單位還包括默沙東。

3月6日，美德納總裁宣布，將尋求腫瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批準。若mRNA-4157獲批上市，美德納將與默沙東對收入進行五五對半分成。

4月16日，默沙東在美國癌癥研究協會(AACR)上發表聲明，證明了2b期的KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201試驗的mRNA-4157/V940，一種研究性的個體化新抗原療法聯合，與標準治療方案帕博利珠單抗（pembrolizumab）相比，mRNA-4157/V940聯合帕博利珠單抗達到了提高無復發生存率（RFS）的主要療效終點。

與標準治療方法帕博利珠單抗相比，在完全切除的III/IV期黑色素瘤患者的輔助治療中達到了主要療效終點。完全切除后的黑色素瘤患者的輔助治療。

對于丙酸血癥的系統性細胞療法mRNA-3927，美德納在2023年第一季度財報中表示，mRNA-39271/2期開放標簽、劑量優化試驗已進入劑量擴展階段，以進一步評估其安全性和有效性，并確認未來臨床研究的推薦劑量。mRNA-3927目前共使用了257個劑量，沒有報告出現劑量限制性毒性或因藥物相關治療突發不良事件而中止研究的情況。15名研究參與者已經接受了超過一年的連續治療。

除此之外，在mRNA疫苗產品管線，美德納有人類免疫缺陷病毒（HIV）疫苗、人類單純皰疹病毒（HSV）、水痘病毒疫苗等，這些產品仍均位于臨床1期。在治療藥物管線上，美德納則有基于KRAS靶點的mRNA腫瘤疫苗、甲基丙二酸血癥的系統性細胞療法、糖原貯藏病的系統性細胞療法等，這些產品也均位于臨床1期階段。

（文章來源：界面新聞）

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