近日，網(wǎng)上流傳一起關(guān)于同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院(下稱：上海東方醫(yī)院)加強(qiáng)疫苗接種志愿者的招募貼，招募感染過新冠并接種過疫苗的60-80周歲的老年人，補(bǔ)貼額度高達(dá)8000元，分4次發(fā)放。
7月27日，第一財經(jīng)記者以咨詢的方式致電上海東方醫(yī)院了解情況。負(fù)責(zé)疫苗試驗(yàn)項(xiàng)目咨詢的一位相關(guān)人員證實(shí)，這是該院進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，需要符合幾個要求：首先是年齡，需要1962年7月之前出生的；第二，需要有新冠感染史，出院出艙時間不能少于7天；第三是需要接種過兩劑或者三劑滅活疫苗，并且最后一針接種需要超過6個月。此外，還需要對老年人的基礎(chǔ)疾病進(jìn)行評估，例如高血壓、糖尿病、冠心病等，以及過敏史。
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“滿足上述條件的人，經(jīng)篩查合格后入組，采用試驗(yàn)組和對照組隨機(jī)分配的方式進(jìn)行臨床，試驗(yàn)組使用的是斯微生物的mRNA疫苗進(jìn)行加強(qiáng)，對照組使用一針滅活疫苗加強(qiáng)，隨訪3個月。”上述人員對第一財經(jīng)記者表示。
另據(jù)介紹，8000元為稅前補(bǔ)貼，分四次發(fā)放，在完成加強(qiáng)劑接種后發(fā)放2000元，在3個月期間的隨訪抽血后，再陸續(xù)發(fā)放剩余部分。相關(guān)咨詢?nèi)藛T告訴記者：“不是打完疫苗就結(jié)束了，還必須要保證到院6次左右，在疫苗接種后第7天、第14天、第28天和第60天的隨訪中按時到院抽血，抽血總量在350-400毫升。”
針對臨床試驗(yàn)如果出現(xiàn)風(fēng)險怎么辦的問題，上述人員告訴第一財經(jīng)記者，參與試驗(yàn)的入組人員需要到院簽署一份知情同意書，屆時醫(yī)生會就相關(guān)的風(fēng)險及不良事件如何處理予以告知。
院方未透露整個臨床試驗(yàn)總共招募多少受試者，但稱臨床試驗(yàn)自6月開啟以來，已經(jīng)進(jìn)行了一半，并仍在招募受試者。
第一財經(jīng)記者從企業(yè)方面了解到，上述臨床試驗(yàn)由上海東方醫(yī)院研究者發(fā)起，不過院方未向第一財經(jīng)記者透露具體的負(fù)責(zé)平臺，并稱知情同意書當(dāng)中會予以告知。
關(guān)于8000元補(bǔ)貼由誰來支付，醫(yī)院方面告訴第一財經(jīng)記者，醫(yī)院走完流程后會向試驗(yàn)參與者發(fā)放，可能需要等待一段時間。另據(jù)第一財經(jīng)記者從企業(yè)相關(guān)人士了解，接種者的補(bǔ)償由企業(yè)承擔(dān)。
公開信息顯示，斯微生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO李航文至今仍擔(dān)任東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺研究員。早在2020年1月，東方醫(yī)院就曾發(fā)布信息稱，與斯微合作研發(fā)mRNA疫苗。
除了東方醫(yī)院，斯微生物的mRNA疫苗還在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、徐匯區(qū)中心醫(yī)院等開展臨床試驗(yàn)，都為研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。上個月，中山醫(yī)院發(fā)布信息稱，該院正在招募一項(xiàng)斯微生物的mRNA疫苗一期臨床探索性研究受試者，要求為未感染過新冠的、年齡在70歲以下、已接種過兩針新冠滅活疫苗的人員。
中山醫(yī)院公開的臨床試驗(yàn)分為三組，分別為1劑滅活疫苗加強(qiáng)組、1劑mRNA 25μg(微克)加強(qiáng)組、1劑mRNA 45微克加強(qiáng)組，每組20例，受試者隨機(jī)入組。
截至目前，中國還沒有批準(zhǔn)任何一款新冠mRNA疫苗上市，包括斯微生物、康希諾、石藥集團(tuán)、沃森生物等都在進(jìn)行mRNA疫苗的研發(fā)。
（文章來源：第一財經(jīng)）
標(biāo)簽： 上海東方
