投資邏輯
技術不斷突破，多款RNA 療法藥物成功上市。RNA 療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調控致病基因表達的療法，主要分為mRNA、小核酸以及核酸適配體。2006 年RNA 干擾(RNAi)機制研究獲得了諾貝爾生理學或醫學獎；2018 年首款siRNA 藥物成功獲得FDA 批準。除新冠mRNA 疫苗外，目前已有多款RNA 療法產品獲批，RNA 療法將逐漸進入成果收獲期。
mRNA 疫苗具備多種優勢。1)研發周期短、抗原選擇范圍廣，任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇；2)mRNA 疫苗的半衰期與免疫原性可通過修飾和遞送系統來人工調節，由于不進入細胞核，無感染或插入突變的風險，安全性更高；3)多種修飾后的mRNA 更穩定，在細胞質中被高效攝取和表達；mRNA 疫苗具備自我佐劑特點，因此表現更強的免疫原性，有效性更高；4)可通過體外轉錄技術快速、廉價地大規模生產RNA 疫苗，在掌了病毒基因序列后即可在40 天內完成疫苗樣品的生產制備。
mRNA 疫苗應用范圍廣闊。mRNA 作為疫苗，可被廣泛應用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領域。1)傳染病領域。mRNA 疫苗能夠靶定病毒的保守區域，直接在細胞中表達特定抗原，激活機體的免疫應答產生抗體，從而達到預防傳染性疾病的目的；2)抗腫瘤領域。抗腫瘤mRNA 疫苗根據作用機理一般分為兩類，基于樹突狀細胞(DC)給藥的mRNA 疫苗和直接注射的mRNA 疫苗；3)蛋白替代療法領域。通過將人體變成自身蛋白加工廠，從而治療一些罕見病。
重點關注作為核心技術的遞送系統。目前，mRNA 疫苗發展受限的一大原因是遞送系統，如何特異性地將mRNA 遞送進入靶細胞是一大難題。脂質納米粒(Lipid nano particles，LNPs)是目前最先進和主流的mRNA 遞送系統，未來遞送系統將進一步發展和優化，建議重點關注在遞送系統領域具備顯著優勢以及獨立知識產權的公司。
“十四五”醫藥工業規劃出臺、相關在研管線不斷推進，看好mRNA 疫苗及其上游供應鏈相關產品需求放量。“十四五”醫藥工業發展規劃明確指出：緊跟疫苗技術發展趨勢，支持建設mRNA 疫苗，提高疫苗供應鏈保障水平。支持疫苗企業和重要原輔料、耗材、生產設備、包裝材料企業協作，提高各類產品質量技術水平。此外，隨著國產mRNA 疫苗研發進度的不斷推進，后續隨著相關產品的臨床和上市進度推進，對上游供應鏈的需求不斷增加，因此我們看好mRNA 疫苗及其上游供應鏈的投資機會。
投資建議
建議關注 mRNA 疫苗及其上游產業鏈，如：金斯瑞生物科技、諾唯贊、近岸蛋白、沃森生物、鍵凱科技等。
風險提示
研發進度不及預期或失敗、mRNA 疫苗不良反應或安全性風險、上市審批進度不及預期、市場競爭加劇、原材料供應鏈短缺等風險。
（文章來源：國金證券）
